透明质酸（Hyaluronic Acid，HA），又称玻尿酸，是一种具有重复二糖单元的高分子量线性聚合物，每个二糖单元含有一个通过糖苷键连接的D-葡萄糖醛酸和N-乙酰D-葡萄糖胺残基，其在人体中广泛分布，特别是在眼睛、关节液和皮肤中。HA以其独特的分子结构和物理/化学性质，在多方面表现出多种重要的生理功能，如润滑关节、调节血管通透性、调节蛋白质、促进伤口愈合等。更重要的是，HA是自然界中发现的最好的保湿物质，被称为理想的天然保湿因子（NMF）。它可以改善皮肤新陈代谢，使皮肤柔软、光滑、增加弹性、防止衰老，在保湿的同时也是良好的透皮吸收促进剂。

目前，HA已广泛应用于化妆品行业、生物医药行业等，因此对含透明质酸的新产品进行准确检测对于开发新型可注射软组织填充剂、皱纹填充凝胶、化妆品和组织支架等医疗器械至关重要。HA 还用于眼用液体、肠胃外给药药物、鼻喷雾剂、气雾剂应用，并且是致力于预防皮肤老化的产品（如粘性补充剂）的主要活性成分。了解HA的数量、纯度、理化特性、化学成分和微生物特性对于支持研究和开发、监控原材料质量和生产过程至关重要。

使用玻尿酸后皮肤的变化

百泰派克生物科技（BTP）实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，基于ICP-MS、ICP-AES、GC-MS、IC等多个平台，开发并验证了一套准确且独特的分析服务来控制含有透明质酸的原材料和成品的质量。此外，我们还提供方法开发和验证、受控温度和湿度下的稳定性研究以及可提取和可浸出研究。BTP专注于产品质量和安全，帮助客户达到并超越HA产品质量、安全和监管标准。BTP透明质酸质量控制测试包括以下特性的分析：

(i)外观、形状、颜色；

(ii)透明质酸的剂量/浓度；

(iii) BDDE（1,4-丁二醇二缩水甘油醚）、盐酸利多卡因含量测定；

(iv)结构的鉴定/确认；

(v) 稳定性的测定；

(vi)有机挥发性杂质和颗粒物、水含量、蛋白质含量、残留化学品或溶剂、降解产物测定；

(vii)物理化学特性，例如 pH、渗透压、粘度和粒径；

(viii)重金属分析；

(ix)兼容性测试。

百泰派克生物科技（BTP）致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等专业服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过 CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持生物制品研发、申报注册和生产放行。我们开发并验证的透明质酸质量控制检测平台，提供一系列化学、生化、微生物和物理化学测试服务，帮助您进行质量控制，确保生产出最高质量的产品，满足监管机构和消费者对安全性和功效的期望。

常见问题

问题1:为什么医疗行业要进行透明质酸分析？

回答：透明质酸是医疗行业中常用的填充剂，用于填充治疗以及治疗某些眼部和关节疾病。医疗行业进行透明质酸分析可以：

1）检查医疗产品中使用的透明质酸的质量和纯度；

2）评估医疗产品中透明质酸的浓度，以确保其符合要求的规格；

3）了解透明质酸的物理和化学性质：它的粘度、稳定性和填充效果。所有这些特性都使其能够在医疗产品中得到优化；

4）在配方测试中评估不同类型透明质酸治疗特定病症的有效性。

因此，透明质酸分析可以帮助医疗制造商确保其产品符合质量和安全标准，优化其配方以获得最佳结果，并评估其治疗不同病症的有效性。

问题2:为什么化妆品行业要进行透明质酸分析？

回答：透明质酸因其保湿和抗衰老特性而成为化妆品行业中非常受欢迎的材料。化妆品行业必须分析透明质酸以：

1）验证化妆品配方中使用的透明质酸的质量和纯度；

2）测定化妆品中透明质酸的浓度，以确保其符合要求的规格。

3）评估不同类型透明质酸的有效性，包括配方测试中的透明质酸。

4）了解透明质酸的物理和化学性质，例如其分子量或尺寸分布。 因此，化妆品行业能够优化其在化妆品中的配方。

换句话说，透明质酸的分析可以帮助化妆品制造商确保其产品含有所需的活性成分，并优化其配方以获得最佳效果。

百泰派克生物科技特色项目

一、蛋白测序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos质谱仪及岛津公司埃德曼降解测序系统对蛋白质序列进行分析，提供基于质谱的蛋白测序分析服务，包括对蛋白质的氨基酸组成分析，N端测序，C端测序和全序列分析，以及基于埃德曼降解的蛋白质N端序列分析服务。对于未知理论序列的蛋白质，提供基于从头测序法的蛋白质从头测序服务，对蛋白序列进行分析。

※服务优势：

1.采用目前世界上先进的质谱仪器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可实现对所测定靶蛋白序列 100% 的覆盖;

3.可测定蛋白N端多达 70个氨基酸序列;

4.可测定多种形式的样品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白条带;

5.样品用量低: 蛋白样品仅需 5-10ug，即可完成检测;

6.测序不受N端封闭，PEC和和糖基化等N端修饰的影响。

二、蛋白质组学

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos质谱平台结合Nano-LC，提供定量蛋白质组学、靶向蛋白质组学、多肽组学、翻译后修饰蛋白组学等多种蛋白质组学分析服务。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4D蛋白质组学服务，助力微量样本蛋白组学、大样本群医学及高通量修饰组学等研究工作。

※服务优势：

1 .高通量定量蛋白分析:多对照组大规模实验分析，发现新的生物标记物;

2.体内体外多种蛋白质标记方法，适用于分析组织、细胞、血液等多种样品;

3.质谱分析灵敏度高，实验结果重复度高;

4.可检测较低丰度蛋白，线性范围广;

5.专业生物信息学分析，分析更系统准确。

三、单细胞质谱流式技术分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm质谱流式系统进行单细胞质谱流式技术分析，采用金属元素标记物（通常是金属元素标记的特异抗体）标记细胞表面和内部的分子，然后用流式细胞原理分离单个细胞，再用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）分析单个细胞的原子质量谱，最后将原子质量谱数据转换为细胞表面和内部的信号分子表达量。

※服务优势：

1.技术先进，填补技术空白

采用金属标记抗体技术，避免了传统流式荧光通道少且易相互影响的问题。可在单细胞层面上对多种指标同时进行表征，百泰派克生物科技可做到同时检测51个目标蛋白。

2.分析数量大，成本较低

单细胞RNAseq受成本等因素限制，所有样本细胞汇总的分析数目一般在2x10^4个左右，而流式质谱技术一次（单样本）就可分析至少10^5的细胞，实现了数量级的提高，且成本不高于单细胞RNAseq。

3.应用前景大

①流式质谱结果可以给出细胞亚群的变化，在临床诊断、疾病机制研究等方面具有极大的研究前景；

②将金属标签技术与其他技术结合会有新应用方向。除常规蛋白外，质谱流式细胞技术还可用于蛋白翻译后修饰；

③可检测细胞存活率、细胞大小、mRNA转录子表达量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现

百泰派克生物科技的基于高精度质谱的免疫多肽组学分析及新抗原发现一站式解决方案包括我们专有的、高度敏感的免疫肽富集和鉴定方案。我们能够帮助您实现10,000个以上I型多肽和10,000个以上II型多肽的鉴定和识别。通过我们优化的高通量免疫多肽组学分析平台进行免疫肽组学分析，可从最小的样品材料中进行可重复的识别和定量。该服务可以应用于大规模的研究，旨在助力科研工作者寻找癌症、免疫疾病及传染病的解决方案，深入挖掘未知的靶标。

五、生物药物表征

百泰派克基于高分辨率质谱技术，MALDI TOF，高效色谱分离技术，提供一系列完善的生物药物分析方案，从蛋白质、多肽、抗体、疫苗等生物制品的氨基酸组成和一级结构分析，到产品变异性和纯度分析。旨在提供优质生物药物分析服务，帮助生物医药生产商提高生物药物品质。

百泰派克生物科技七大检测平台

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物质谱多组学优质服务商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于为生物/制药和医疗器械行业提供质量控制检测和项目验证等专业服务。公司实验室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法规和指导原则，通过CNAS/ISO9001双重质量体系认证，建立了完备的质量体系，数据冷热/异地备份，设备定期计量/期间核查，软件审计追踪，为客户提供一体化解决方案和技术服务，支持新药研发、药物申报注册和生产放行。

1.公司采用ISO9001质量控制体系，专业提供以质谱为基础的CRO检测分析服务；

2.获国家CNAS实验室认可，为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务；

3.业务范围覆盖蛋白质组学、多肽组学、代谢组学、生物药物表征、单细胞分析、单细胞质谱流式、生信云分析以及多组学生物质谱整合分析等；

4.七大质量控制检测平台，满足您一站式服务需求；

5.服务3000+企业，10000+客户的选择；

6.致力于为您提供优质的生物质谱分析服务!

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